نتيجة البحث
- تاسي
-
الطاقة
- 2222 - أرامكو السعودية
- 2030 - المصافي
- 2380 - بترو رابغ
- 4030 - البحري
- 4200 - الدريس
- 2381 - الحفر العربية
- 2382 - أديس
- 1201 - تكوين
- 1202 - مبكو
- 1210 - بي سي آي
- 1211 - معادن
- 1301 - أسلاك
- 1304 - اليمامة للحديد
- 1320 - أنابيب السعودية
- 2001 - كيمانول
- 2010 - سابك
- 2020 - سابك للمغذيات الزراعية
- 2090 - جبسكو
- 2150 - زجاج
- 2170 - اللجين
- 2180 - فيبكو
- 2200 - أنابيب
- 2210 - نماء للكيماويات
- 2220 - معدنية
- 2240 - الزامل للصناعة
- 2250 - المجموعة السعودية
- 2290 - ينساب
- 2300 - صناعة الورق
- 2310 - سبكيم العالمية
- 2330 - المتقدمة
- 2350 - كيان السعودية
- 3002 - أسمنت نجران
- 3003 - أسمنت المدينة
- 3004 - أسمنت الشمالية
- 3005 - أسمنت ام القرى
- 3010 - أسمنت العربية
- 3020 - أسمنت اليمامة
- 3030 - أسمنت السعودية
- 3040 - أسمنت القصيم
- 3050 - أسمنت الجنوب
- 3060 - أسمنت ينبع
- 3080 - أسمنت الشرقية
- 3090 - أسمنت تبوك
- 3091 - أسمنت الجوف
- 3092 - أسمنت الرياض
- 2060 - التصنيع
- 3008 - الكثيري
- 3007 - الواحة
- 1321 - أنابيب الشرق
- 1322 - أماك
- 2223 - لوبريف
- 2360 - الفخارية
- 1212 - أسترا الصناعية
- 1302 - بوان
- 1303 - الصناعات الكهربائية
- 2040 - الخزف السعودي
- 2110 - الكابلات السعودية
- 2160 - أميانتيت
- 2320 - البابطين
- 2370 - مسك
- 4140 - صادرات
- 4141 - العمران
- 4142 - كابلات الرياض
- 1214 - شاكر
- 4110 - باتك
- 4143 - تالكو
- 4031 - الخدمات الأرضية
- 4040 - سابتكو
- 4260 - بدجت السعودية
- 2190 - سيسكو القابضة
- 4261 - ذيب
- 4263 - سال
- 4262 - لومي
- 1810 - سيرا
- 6013 - التطويرية الغذائية
- 1820 - مجموعة الحكير
- 4170 - شمس
- 4290 - الخليج للتدريب
- 6002 - هرفي للأغذية
- 1830 - لجام للرياضة
- 6012 - ريدان
- 4291 - الوطنية للتعليم
- 4292 - عطاء
- 6014 - الآمار
- 6015 - أمريكانا
- 4003 - إكسترا
- 4008 - ساكو
- 4050 - ساسكو
- 4190 - جرير
- 4240 - سينومي ريتيل
- 4191 - أبو معطي
- 4051 - باعظيم
- 4192 - السيف غاليري
- 4001 - أسواق ع العثيم
- 4006 - أسواق المزرعة
- 4061 - أنعام القابضة
- 4160 - ثمار
- 4161 - بن داود
- 4162 - المنجم
- 4164 - النهدي
- 4163 - الدواء
- 2050 - مجموعة صافولا
- 2100 - وفرة
- 2270 - سدافكو
- 2280 - المراعي
- 6001 - حلواني إخوان
- 6010 - نادك
- 6020 - جاكو
- 6040 - تبوك الزراعية
- 6050 - الأسماك
- 6060 - الشرقية للتنمية
- 6070 - الجوف
- 6090 - جازادكو
- 2281 - تنمية
- 2282 - نقي
- 2283 - المطاحن الأولى
- 4080 - سناد القابضة
- 2284 - المطاحن الحديثة
- 2285 - المطاحن العربية
- 4002 - المواساة
- 4004 - دله الصحية
- 4005 - رعاية
- 4007 - الحمادي
- 4009 - السعودي الألماني الصحية
- 2230 - الكيميائية
- 4013 - سليمان الحبيب
- 2140 - أيان
- 4014 - دار المعدات
- 4017 - فقيه الطبية
- 1010 - الرياض
- 1020 - الجزيرة
- 1030 - الإستثمار
- 1050 - بي اس اف
- 1060 - الأول
- 1080 - العربي
- 1120 - الراجحي
- 1140 - البلاد
- 1150 - الإنماء
- 1180 - الأهلي
- 2120 - متطورة
- 4280 - المملكة
- 4130 - الباحة
- 4081 - النايفات
- 1111 - مجموعة تداول
- 4082 - مرنة
- 1182 - أملاك
- 1183 - سهل
- 8010 - التعاونية
- 8012 - جزيرة تكافل
- 8020 - ملاذ للتأمين
- 8030 - ميدغلف للتأمين
- 8040 - أليانز إس إف
- 8050 - سلامة
- 8060 - ولاء
- 8070 - الدرع العربي
- 8190 - المتحدة للتأمين
- 8230 - تكافل الراجحي
- 8280 - ليفا
- 8150 - أسيج
- 8210 - بوبا العربية
- 8270 - بروج للتأمين
- 8180 - الصقر للتأمين
- 8170 - الاتحاد
- 8100 - سايكو
- 8120 - إتحاد الخليج الأهلية
- 8200 - الإعادة السعودية
- 8160 - التأمين العربية
- 8250 - جي آي جي
- 8240 - تْشب
- 8260 - الخليجية العامة
- 8300 - الوطنية
- 8310 - أمانة للتأمين
- 8311 - عناية
- 8313 - رسن
- 4330 - الرياض ريت
- 4331 - الجزيرة ريت
- 4332 - جدوى ريت الحرمين
- 4333 - تعليم ريت
- 4334 - المعذر ريت
- 4335 - مشاركة ريت
- 4336 - ملكية ريت
- 4338 - الأهلي ريت 1
- 4337 - سيكو السعودية ريت
- 4342 - جدوى ريت السعودية
- 4340 - الراجحي ريت
- 4339 - دراية ريت
- 4344 - سدكو كابيتال ريت
- 4347 - بنيان ريت
- 4345 - الإنماء ريت للتجزئة
- 4346 - ميفك ريت
- 4348 - الخبير ريت
- 4349 - الإنماء ريت الفندقي
- 4350 - الاستثمار ريت
- 4020 - العقارية
- 4323 - سمو
- 4090 - طيبة
- 4100 - مكة
- 4150 - التعمير
- 4220 - إعمار
- 4230 - البحر الأحمر
- 4250 - جبل عمر
- 4300 - دار الأركان
- 4310 - مدينة المعرفة
- 4320 - الأندلس
- 4321 - سينومي سنترز
- 4322 - رتال
- نمو
-
إدارة وتطوير العقارات
إنتاج الأغذية
- 9515 - فش فاش
- 9532 - مياه الجوف
- 9536 - فاديكو
- 9556 - نفوذ
- 9559 - بلدي
- 9564 - آفاق الغذاء
- 9555 - لين الخير
- 9518 - المركز الكندي الطبي
- 9530 - طبية
- 9527 - ألف ميم ياء
- 9544 - الرعاية المستقبلية
- 9546 - نبع الصحة
- 9574 - بروميديكس
- 9594 - المداواة
- 9572 - الرازي
- 9587 - لانا
- 9600 - كومل
- 9604 - ميرال
- 9513 - حديد وطني
- 9514 - الناقول
- 9523 - جروب فايف
- 9539 - أقاسيم
- 9548 - ابيكو
- 9553 - ملان
- 9565 - معيار
- 9552 - قمة السعودية
- 9563 - بناء
- 9566 - الصناعات الجيرية
- 9580 - الراشد للصناعة
- 9583 - المتحدة للتعدين
- 9576 - منزل الورق
- 9588 - حديد الرياض
- 9575 - ماربل ديزاين
- 9599 - طاقات
- 9601 - الرشيد
- 9605 - نفط الشرق
- 9607 - عسق
- 9609 - بترول ناس
- 9510 - الوطنية للبناء والتسويق
- 9528 - جاز
- 9531 - العبيكان للزجاج
- 9533 - المركز الآلي
- 9529 - رؤوم
- 9525 - الوسائل الصناعية
- 9542 - كير
- 9547 - رواسي
- 9568 - ميار
- 9569 - آل منيف
- 9578 - أطلس
- 9560 - وجا
- 9611 - المتحدة للزجاج المسطح
- 9540 - تدوير
- 9545 - الدولية
- 9570 - تام التنموية
- 9581 - كلين لايف
- 9593 - عبر الخليج
- 9597 - الليف
- 9608 - الأشغال الميسرة
- 9606 - ثروة
- 9520 - برغرايززر
- 9541 - أكاديمية التعلم
- 9567 - غذاء السلطان
- 9562 - بوابة الأطعمة
- 9590 - أرماح
- 9526 - جاهز
- 9598 - المحافظة للتعليم
- 9603 - الأفق التعليمية
الدخول
×هل نسيت كلمة السر؟
×- ترتيب البنوك مؤشرات البنوك إحصائيات الأسمنت شركات الأسمنت مؤشرات الأسمنت إحصاءات النقد والإقتصاد النفط والغاز والوقود بيانات الاقتصاد الكلي إنفاق المستهلكين التضخم الصادرات والواردات السلع الغذائية السلع غير الغذائية السلع الانشائية ترتيب البتروكيماويات مؤشرات البتروكيماويات ترتيب التجزئة مؤشرات التجزئة ترتيب المواد الغذائية مؤشرات المواد الغذائية الأعلى نمواً التوزيعات النقدية التاريخية
حدّد تقرير رسمي صدر حديثاً من وزارة الصحة ووقاية المجتمع، 10 إجراءات لضمان جودة المنتجات الطبية والصيدلانية خلال تخزينها وتوزيعها في الدولة، تبدأ بنقل المنتجات بمركبات مبردة على أسس التوزيع الجيد إلى المستودعات الطبية لتخزينها، ثم التأكد من التزام المستودعات بأسس التخزين والتوزيع الجيد، من خلال زيارات دورية ومفاجئة لها، وتوزع المستودعات الطبية المنتجات على الصيدليات والمستشفيات المرخصة في الدولة فقط، والتأكد من التزام الصيدليات بأسس التخزين الجيد، وصرف الأدوية للمرضى حسب القوانين المتبعة، من خلال زيارات دورية ومفاجئة لهذه المنشآت.
وأكد التقرير أن استيراد المنتجات الطبية والأدوية، يقتصر على المستودعات الطبية المرخصة من الوزارة فقط، مشدداً على أن الوزارة تتأكد من مطابقة المنتجات المستوردة للمعايير المعتمدة، من خلال التدقيق على المستندات المتعلقة بالشحنات، والكشف على عينات من كل شحنة واردة.
وتفصيلاً، أفاد التقرير بأن الرقابة على المنتجات الطبية والدوائية في الدولة، تتم من خلال 10 إجراءات رئيسة، تبدأ بمتابعة إجراءات تسجيل أي مصنع أدوية أو مستحضرات طبية، بناءً على اعتماد أسس التصنيع الجيد، ومراجعة تسجيل مستودع طبي بناء على اعتماد أسس التخزين الجيد، إضافة إلى إصدار شهادة تسجيل المنتج الطبي، ودراسة ملف المنتج الدوائي في مصنع مسجل، وفي مختبر ضبط الجودة.
وأشار التقرير - الذي أصدرته الوزارة تحت عنوان «الرقابة على المنتجات الطبية والدوائية في دولة الإمارات» - إلى أن مهام الرقابة على المنتجات الطبية والدوائية، تشمل كذلك استصدار إذن استيراد أي منتج دوائي مسجل لمستودع طبي مرخص، ومتابعة إجراءات تخزين المنتجات الدوائية في المستودعات المرخصة، وتوزيع الأدوية في الصيدليات والمستشفيات المرخصة من الوزارة والجهات الصحية، إضافة إلى سحب عينات عشوائية من الأدوية والمنتجات الطبية للتحليل المخبري، وأخيراً متابعة سلامة استخدام المنتج بعد التسويق داخل الدولة.
وتحدث التقرير عن آليات تسجيل المنشآت الصيدلانية داخل الدولة، إذ أفاد بأن تسجيل أي مصنع دوائي محلي أو عالمي، يتم بناءً على اعتماد أسس التصنيع الجيد، ويشترط لترخيص هذه المصانع اعتماد المصدر من إحدى الجهات العالمية المعتمدة للدواء، مثل هيئة الغذاء والدواء الأميركية، أو الوكالة الأوروبية للدواء، والوكالة اليابانية للمستحضرات الصيدلانية والمعدات الطبية، أو هيئة المنتجات العلاجية الأسترالية، أو الوكالة السويسرية للمنتجات العلاجية، أو هيئة الصحة الكندية، أو الوكالة التنظيمية للأدوية ومنتجات الرعاية الصحية، بجانب اعتماد المصدر من المكتب الصحي لدول مجلس التعاون الخليجي، إضافة إلى إجراء زيارة تفتيشية للمصدر من قبل لجنة فنية متخصصة في الوزارة.
وفي ما يتعلق بإجراءات تسجيل المستودعات الطبية في الدولة، أشار التقرير إلى أن هذه العملية تتم بناءً على اعتماد أسس التخزين والتوزيع الجيد، وتتطلب إجراء تفتيش دوري سنوياً للمستودعات الطبية لتجديد تراخيصها، إضافة إلى إجراء زيارات تفتيشية مفاجئة للمستودعات لضمان امتثالها لقواعد التخزين والتوزيع الجيد.
وفي ما يتعلق بآليات تسجيل المنتجات الطبية والصيدلانية، أكد التقرير أن إصدار أي شهادة تسجيل لمنتجٍ دوائي، يحتاج مسبقاً إلى دراسة ملف تسجيل المنتج الخاص بأي مصنع مسجّل فعلياً بالدولة، بجانب تحليل المنتج في مختبر ضبط الجودة النوعية.
وذكر التقرير أن هناك نوعين من المنتجات الدوائية التي يتم تسجيلها بالدولة، الأول المنتج الدوائي المبتكر، إذ يشترط لتسجيله اعتماد المنتج لدى الجهات العالمية المعتمدة للدواء، مثل هيئة الغذاء والدواء الأميركية، أو الوكالة الأوروبية للدواء، أو الوكالة اليابانية للمستحضرات الصيدلانية والمعدات الطبية، أو هيئة المنتجات العلاجية الأسترالية.
أما النوع الثاني فهو المنتج الدوائي «المثيل»، إذ يشترط أن يكون مصدر المادة الفعالة معتمداً من جهات عالمية، إضافة إلى تقديم دراسة التكافؤ الحيوي مع المنتج المبتكر.
وشدد التقرير على أن المنتجات تخضع للتحليل في مختبر ضبط الجودة، إذ يشترط أن يجتاز المنتج جميع التحاليل المتعلقة بضمان الجودة في مختبر ضبط الجودة النوعية التابع للوزارة، قبل تسويقه في الدولة.
وتناول التقرير ضوابط استيراد وتصدير المنتجات الطبية والدوائية داخل الدولة، قائلاً: «يقتصر استيراد المنتجات الطبية على المستودعات الطبية المرخصة من الوزارة فقط، على أن يتم التأكد من مطابقة المنتجات المستوردة للمعايير المعتمدة، من خلال التدقيق على المستندات المتعلقة بالشحنة، والكشف على عينات من كل الشحنات الواردة للدولة، كما يتم التأكد من مطابقة ظروف التخزين خلال الشحن من بلد المصدر حتى موانئ الدولة، في حاويات مبردة، وطبقاً لدرجات الحرارة ونسب الرطوبة المدونة على كل منتج، ويتم التأكد من ذلك من خلال مراجعة مسجل البيانات المصاحب لكل شحنة، لضمان تخزين المنتج في كل مراحل الشحن بنسبة حرارة ورطوبة مواتية، مشدداً على عدم الإفراج عن أي شحنة غير مستوفية للشروط، وهو ما يطبق على الشحنات المصدرة من الدولة».
اليقظة الدوائية
تطرق تقرير وزارة الصحة إلى برنامج «اليقظة الدوائية»، الذي قال إنه يهدف إلى ضمان مأمونية المنتجات الطبية والصيدلانية وسلامة المرضى، من خلال متابعة سلامة استخدام المنتج بعد التسويق، عن طريق دراسة واعتماد ملف السلامة والتيقظ الدوائي لكل منتج، وتعيين ضابط يقظة دوائية لكل صاحب حق تسويق منتج دوائي، بجانب إلزام الشركات بالإبلاغ عن الآثار العكسية للدواء، من خلال الخدمة الإلكترونية المتاحة على موقع الوزارة، أو من خلال التطبيق الذكي لتعزيز اليقظة الدوائية في الدولة، وأخيراً توعية أفراد المجتمع أيضاً بضرورة الإبلاغ عن الآثار العكسية للدواء من خلال التطبيق الذكي.
الأكثر قراءة
- صندوق الاستثمارات يعلن تأسيس شركة سارك لتلبية الطلب على الحلول السكنية للعاملين
- المتحدة الدولية القابضة تُعلن نشرة الإصدار الخاصة بطرح 30% من أسهمها في تاسي
- مجموعة إم بي سي تبيع 2.45 مليون سهم في العربية للتعهدات الفنية
- رئيس المتقدمة لـ أرقام: التحديات لا تزال قائمة في قطاع البتروكيماويات
- مجلس إدارة الأسماك يعدّل توصية تخفيض رأس المال إلى 83.3%
تعليقات {{getCommentCount()}}
كن أول من يعلق على الخبر
رد{{comment.DisplayName}} على {{getCommenterName(comment.ParentThreadID)}}
{{comment.DisplayName}}
{{comment.ElapsedTime}}