أصدرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع تعميماً لتنفيذ السحب الفوري لمستحضر طبي يستخدم كدواء لمنع تخثر الدم مع تعليق تسجيله، وتعميم ثان لسحب تشغيلة واحدة من مستحضر طبي يستخدم لتخفيف حرقة المعدة وعسر الهضم الحمضي.
واشار أمين حسين الأميري الوكيل المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص أنه تقرر تعليق تسجيل وسحب المستحضر الطبي pedovex 75mg film coated tablet للشركة المصنعة تبوك للصناعات الدوائية بناء على ما ورد من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون الخليجي بخصوص قيام الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية بتعليق تسجيل وسحب المستحضر المذكور، وذلك لعدم تكفاؤه حيوياً مع المستحضر المرجعي.
وذكر أن الوزارة طلبت من المورد سحب جميع التشغيلات للمستحضر من القطاعين الصحي العام والخاص، حيث أن المنتج المذكور مسجل في إدارة الدواء في وزارة الصحة ووقاية المجتمع وعليه تقرر سحبه وتعليق تسجيله.
وأوضح أن قرار السحب جاء بعد الإطلاع على القرار الوزاري بشأن الإعلان عن سحب أو تعليق أو وقف أو منع تداول المنتجات الدوائية والطبية، حيث أن مواصفات المنتج هي pedovex 75 mg film coated tablet والمادة الفعالة clopidogrel
وذكر أن الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أبلغت وزارة الصحة بسحب تشغيلة من المستحضر الدوائي omacid chewable tablets والمستخدم لتخفيف حرقة المعدة وعسر الهضم الحمضي، وذلك بناء على خطاب موجه من الشركة المصنعة الشركة oman-ndustries co national pharmaceutica لعدم تجاوز التشغيلة المذكورة لاختبار Assay .
التعليقات {{getCommentCount()}}
كن أول من يعلق على الخبر
رد{{comment.DisplayName}} على {{getCommenterName(comment.ParentThreadID)}}
{{comment.DisplayName}}
{{comment.ElapsedTime}}