"الصحة الإماراتية" تحذر بشأن مستحضر لعلاج التليف الرئوي ومكمل غذائي وتعلق تسجيل دواء لعلاج السكري

حذرت وزارة الصحة وقاية المجتمع في دولة الإمارات العربية المتحدة من مستحضر صيدلاني لعلاج التليف الرئوي، ومكمل غذائي ومقوي جنسي، و علقت تسجيل مستحضر صيدلاني لعلاج السكري.

وأشارت الوزارة إلى أن الشركة المصنعة Boehringer Ingelheim بلغت الوزارة عن إضافة تحذير على المستحضر الصيدلاني   Ofen (nintedani) والذي يستخدم لعلاج التليف الرئوي، ويتسبب بحدوث إصابات خطيرة في الكبد.

وبينت أنه يجب على ممارسي الرعاية الصحية  فحص ترانس امينيز و البيليروبين في بداية العلاج خلال أول 3 أشهر من العلاج دورياً، وبعد ذلك في كل زيارة للمريض أو كما هو محدد سريرياً .

ونصحت الوزارة بتقليل الجرعة وأخذ العلاج المناسب عند ارتفاع الترانس امينيز، حيث أن المنتج مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع.

وأوصت الوزارة ممارسي الرعاية الصحية أخذ الحيطة والحذر عند صرف الدواء للمرضى، مبينة أن الصنف الدوائي آمن للاستخدام ولم يتم سحبه من الأسواق، حيث تضاف هذه التحذيرات للنشرة الدوائية فقط.

وذكرت الوزارة أنه تقرر إصدار تعميم بتعليق تسجيل المستحضر الصيدلاني Metaphage 500mg tablet للشركة المصنعة الكويتية السعودية، بناء على ما ورد للوزارة من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون بخصوص تعليق تسجيل المنتج المذكور والمستخدم لعلاج مرض السكري، وذلك بناء على نتائج دراسات التحليل المخبرية لعدد من التشغيلات، والتي بينت عدم مطابقتها للمواصفات المعتمدة.

وبينت أنه تم دراسة التكافؤ الحيوي، وتبين تصميم الدراسة أنه غير مناسب، ولا يتناسب مع الشروط المعتمدة للدراسات المتعلقة بنوعية هذه الأدوية.

وأوصت اللجنة الخليجية المركزية للتسجيل الدوائي بتعليق المستحضر وعمل دراسة تكافؤ حيوي للمستحضر تحت إشراف الهيئة العامة للغذاء والدواء بالسعودية.

ولفتت إلى ان المنتج مسجل في وزارة الصحة ووقاية المجتمع وعليه تقرر تعليق تسجيل المستحضر على أن يتم الإنتهاء من التحقق من جودة المنتج، حيث يتوجب على المورد سحب جميع التشغيلات للمستحضر من القطاعين العام والخاص.

ويجب على جميع ممارسي الرعاية الصحية عدم استخدام المنتج المذكور إن وجد لديهم، وعلى جميع الصيدليات التوقف عن صرفه وإعادته للمورد.

كما حذرت الوزارة من مكمل غذائي ومقوي جنسي Rhin 69 Extreme 5000 يسبب انخفاضاً حاداً بضغط الدم، حيث اظهرت التحاليل احتواءه على مادة دوائية غير معلن عنها اسمها Tadalafil، وتسبب انخفاض في ضغط الدوم يصل لمستوى خطير ويمكن أن تشكل خطرا على المصابين بأمراض القلب والسكري وارتفاع الدهون، وخاصة الذين يتناولون أدوية تحتوي على النترات.

وأصدرت الوزارة تعميم للمنشآت الصحية والصيدلانية الحكومية والخاصة لاتخاذ الإجراءات لسحب المنتج من الأسواق ومنع تداوله واستيراده في حال توافره.