أصدرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع في التاسع من الشهر الجاري تعميماً بعدم السماح باستيراد أي منتج دوائي تقليدي أو تكميلي أو وسيلة طبية لا يتوفر فيه الغطاء الآمن للأطفال بعد 12 شهراً من هذا التعميم، على أن يطبق فعلياً في 2020، وعلى المصنعين المحليين الالتزام بتوفير المنتجات ذات الغطاء الآمن للأطفال عند تسجيل أي منتج، ولن يتم السماح باستيراد أي منتج دوائي لا يحتوي على المواصفات والضوابط بعد المدة.
ويجب على مستوردي الأدوية تنبيه الشركات بضرورة التقيد بالتعميم عند تصدير منتجاتها للدولة، انطلاقاً من حرص الوزارة للحفاظ على سلامة الأطفال.
وفي تعميم آخر، تقرر سحب جميع التشغيلات وتعليق التسجيل لسبعة مستحضرات دوائية من إنتاج الشركة العُمانية للمستحضرات الصيدلانية، نظراً لوجود عدد من المخالفات التصنيعية التي تم رصدها أثناء زيارة تفتيشية قامت بها الهيئة العامة للغذاء والدواء بالمملكة العربية السعودية، وتقرر على جميع الصيدليات التوقف عن صرف المنتجات.
وأصدرت الوزارة تعميماً بسحب تشغيلة واحدة من المستحضر الدوائي xylomet adult.1% nasal drops، بعد أن وردها من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون بسحب تشغيلة من المنتج 18ed12 بسبب وجود جسيمات غريبة مرئية داخل عبوة المنتج، علماً أن الشركة أكدت أن التشغيلة لم تدخل الدولة.
ومن جديد، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحديثاً لتحذيراتها بتاريخ 4 ديسمبر/كانون الأول بأن الشركة الصينية التي يقع مقرها بالولايات المتحدة الأمريكية أعلنت سحباً طوعياً ليشمل جميع المنتجات المحتوية على valsartan، والتي تستخدم في علاج ارتفاع ضغط الدم، بسبب تلوث المادة الفعالة بمادة مسرطنة.
التعليقات {{getCommentCount()}}
كن أول من يعلق على الخبر
رد{{comment.DisplayName}} على {{getCommenterName(comment.ParentThreadID)}}
{{comment.DisplayName}}
{{comment.ElapsedTime}}