سحب مكمل غذائي لتخفيف الوزن وتحذير من دواء

أصدرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع 6 تعميمات إلى جميع المنشآت الصحية وجميع ممارسي الرعاية الصحية بالقطاع الصحي الخاص بالدولة، وإضافة تحذير إلى المستحضر الصيدلاني لعلاج نقص الحديد، لتسببه في نقص فوسفات الدم، وسحب مكمل غذائي لتخفيف الوزن، لاحتوائه على مادتين دوائيتين غير معلن عنهما، وسحب تشغيلتين من المستحضر الطبي Phytomenadione vitamin k 1mg/0.5ml، لوجود خلل في الجودة. ووجهت بسحب 3 وسائل طبية.
جاء في التعميم الأول، إضافة تحذير على المستحضر الدوائي Ferinject 500mg 10ml IV injection، والمستخدم لعلاج نقص الحديد لدى المرضى، وسبب التحذير أن استخدام الدواء قد يتسبب في نقص فوسفات الدم، والأعراض تشمل: الوهن، والتعب، والضعف العضلي، وضيق التنفس، وعدم انتظام دقات القلب والصداع. علما أن المنتج مسجل في إدارة الدواء في الوزارة، وآمن للاستخدام ولم يسحب من الأسواق.
وعليه أوصت الوزارة ممارسي الرعاية الصحية، بخصوص خطر نقص فوسفات الدم لدى المرضى مستخدمي الدواء، وعليه يجب تقييم مرضاهم بشكل روتيني، قبل البدء بالعلاج، ومتابعة المرضى المعرضين للخطر. وعلى الشركة المنتجة تحديث النشرة الداخلية للمنتج.
وحذرت الصحة في تعميم آخر، من استخدام المكملات الغذائية لتخفيف الوزن
Bling Bling Sister BBS Superman Capsules، وسبب التحذير تمثل في احتوائه على مادتين دوائيتين غير معلن عنهما، وهما: Orlistat و Sibutramine، حيث إن سيبوترامين، سحب من الأسواق العالمية، بعد كشف تجربة سريرية عن زيادة خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتة الدماغية بين الذين يتناولون دواء السمنة. والمنتج غير مسجل في إدارة الدواء، وعليه أوصت باتخاذ الإجراءات اللازمة حيال سحب المنتج من الأسواق ومنع تداوله واستيراده.
وفي تعميم آخر، حذرت من الوسيلة الطبية T34 TM and T34LTM (T60TM) Ambulatory Syringe Pump، وسبب السحب أنه بتقارير ما بعد التسويق بخصوص المضخة، تبين أن آلية كتلة محرك المضخة المحقنة قد تتأثر بمرور الوقت والمجهود الإضافي، وهذا يتسبب في التقليل في نسبة الضخ، دون صدور صوت الإنذار من المضخة، وأوصت بعدم استخدام الوسيلة الطبية، وبسحبها وإعادتها إلى المورد.
وفي تعميم آخر، وجهت الصحة بسحب تشغيلتين من المستحضر الطبي Phytomenadione vitamin k 1mg/‏‏‏0.5ml. وسبب السحب تمثل في وجود خلل في جودة المستحضر، تمثلت في صعوبة فتح عبوات المستحضر (ampoule) واحتمالية تكسرها، ما يؤدي إلى تلوث المستحضر بفتات الزجاج المتكسر، حيث تبين بعد الفحوص عدم مطابقة التشغيلتين لمواصفات الشركة الصانعة.
وعليه أوصت بسحب المنتجين.
وفي تعميم آخر، عممت بسحب وسيلة طبية )PASCAL Transcatheter Valve Repair System GS (Guide Sheath only وسبب السحب تمثل في احتمالية وجود تلف في البطانة الداخلية لجهازPASCAL Transcatheter Valve Repair System بسبب مشكلة في التصنيع، التي قد تسبب انصمام جزء من مادة البطانة الداخلية للقلب. وصمم نظام باسكال لعلاج المرضى الذين يعانون قلس التاجي أو ثلاثي الشرفات. ويوفر زراعة عن طريق الجلد إلى موضع الصمام التاجي/‏‏‏ ثلاثي الشرفات، ويستخدم في عمليات قسطرة القلب. علماً أن السحب يشمل فقط (Guide Sheath) و جميع أقسام نظام باسكال من (,Implant System )Stabilizer and Table وأوصت باتخاذ الإجراءات اللازمة للسحب.
وأصدرت الصحة تعميماً آخر، بسحب وسيلة طبية Olympic Brainz Monitor، تستخدم لمراقبة الوظائف الدماغية (OBM).