تخطط إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإجراء مراجعة من قبل لجنة خبراء لأي طلب استخدام طارئ للقاح "كوفيد-19"، بالإضافة إلى إجراء فحوصات للسلامة لمدة شهرين على الأقل.
وتوضح الوثيقة الصادرة عن الوكالة الأمريكية ما سيتطلبه الأمر للحصول على لقاح يتمتع بترخيص استخدام في حالة الطوارئ.
وكانت إدارة الدواء والغذاء تعمل على وثيقة إرشادات منفصلة توضح المتطلبات، لكنها لا تزال قيد المراجعة من جانب البيت الأبيض، كما أنه من غير الواضح موعد إصدارها.
كما توضح الوثيقة أن إدارة الغذاء والدواء سوف تضيف خطوة إضافية إلى المراجعة، حيث قالت إنها ستحتاج لاجتماع متابعة إضافية للجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة للنظر في طلبات محددة من قبل شركات الأدوية.
ويأتي ذلك قبل اجتماع تعتزم اللجنة عقده يوم الثاني والعشرين من أكتوبر الجاري لمناقشة كيفية مراجعة الوكالة للقاح "كوفيد-19" بشكل عام.
التعليقات {{getCommentCount()}}
كن أول من يعلق على الخبر
رد{{comment.DisplayName}} على {{getCommenterName(comment.ParentThreadID)}}
{{comment.DisplayName}}
{{comment.ElapsedTime}}