أجلت الجهات التنظيمية الأمريكية قرارها بشأن الموافقة على عقار "إيلي ليلي" للزهايمر، الذي كان متوقعًا منح الضوء الأخضر له هذا الشهر.
وكان من المقرر في البداية أن تصدر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قرارها بشأن العقار نهاية الربع الأول، ولكنه سيخضع لمراجعة إضافية من قبل لجنة استشارية من خبراء مستقلين.
وأوضحت الإدارة للشركة أنها تخطط للدعوة إلى عقد اجتماع استشاري لمراجعة سلامة الدواء وفعاليته، بالإضافة إلى تصميم تجربة سريرية تدعم تطبيق العقار، لكن موعد الاجتماع لم يتحدد بعد.
وأدى الدواء بالفعل إلى إبطاء تقدم مرض الزهايمر بشكل ملحوظ خلال التجربة، لكنه يحمل مخاوف تتعلق بالسلامة.
التعليقات {{getCommentCount()}}
كن أول من يعلق على الخبر
رد{{comment.DisplayName}} على {{getCommenterName(comment.ParentThreadID)}}
{{comment.DisplayName}}
{{comment.ElapsedTime}}