"وزارة الصحة ووقاية المجتمع": توفر 6176 منتجاً دوائياً مماثلاً للأدوية المبتكرة في الإمارات

كشفت وزارة الصحة ووقاية المجتمع أن عدد الأدوية المثيلة للأدوية المبتكرة في الإمارات بلغت 6176 منتجا مثيلا من إجمالي 18952 صنفا دوائيا مسجلا في الدولة من الأدوية المبتكرة والمثيلة التقليدية والبيولوجية.

كما بلغ عدد المصانع التي تعمل في المجالات الدوائية والطبية 16 مصنعا إلى جانب 3 مصانع تعمل في مجال التحاليل الوريدية والمختبرات والمستلزمات الطبية، وهنالك عدد من المصانع طور الإنشاء وعددها 17 مصنعا.

وأشار أمين حسين الأميري الوكيل المساعد لقطاع سياسة الصحة العامة والتراخيص في وزارة الصحة ووقاية المجتمع، أن توفر الأدوية المثيلة يتيح الفرصة للمرضى لتلقي العلاج المناسب وبأسعار في المتناول، حيث تنخفض تكلفة هذه الأدوية بنسبة أكثر من 60% من الأدوية المبتكرة.

وكانت وزارة الصحة ووقاية المجتمع قد حددت مؤخراً ضوابط لاستخدام المعلومات والبيانات الخاصة بالمنتجات الدوائية المبتكرة، ووضعت اشتراطات ينبغي توافرها قبل إعطاء الموافقة الدوائية المثيلة لها داخل الدولة، ومن أبرزها مرور ثماني سنوات على صدور الموافقة التسويقية للمنتج الدوائي المبتكر، كما أنه يجوز خلال السنتين الأخيرتين من هذه المدة تقديم طلب الحصول على الموافقة للتصنيع الكلي لمنتج دوائي في الدولة.

كما أنه يجب على كل من يطلب الحصول على موافقة تسويقية لمنتج دوائي مثيل، تقديم ما يفيد بأن المنتج الدوائي المبتكر المعني لا يتمتع بسند براءة اختراع نافذة في الدولة، ويجوز في حالات استثنائية ولغرض حماية الصحة العامة في المجتمع منح الموافقة التسويقية لمنتجات دوائية مثيلة لمنتجات مبتكرة حاصلة على الموافقة التسويقية من الوزارة قبل انقضاء المدة المذكورة.